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8月6日晚間，國(guó)家醫(yī)保局舉辦第十一批藥品集采報(bào)量在線解讀 ，以便于醫(yī)藥機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確理解報(bào)量工作要求和操作流程 。澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾? ，半個(gè)小時(shí)的解讀會(huì)在國(guó)家醫(yī)保局視頻號(hào)上有超過(guò)4萬(wàn)人觀看，現(xiàn)場(chǎng)參與者包括來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、藥店等代表 。
“反內(nèi)卷”是第十一批集采的重要原則 ，包括報(bào)量在內(nèi)的規(guī)則也在不斷優(yōu)化。此次集采報(bào)量首次允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按廠牌報(bào)量 ，在6日晚間的線上解讀會(huì)上也獲得了最多的關(guān)注，多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表就此提問(wèn) 。
首次按廠牌報(bào)量 ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)幾個(gè)更好？
集采的核心邏輯是以量換價(jià) ，掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)藥品的量是完成藥品集采的基礎(chǔ) 。此前的8月4日，聯(lián)采辦就發(fā)布通知 ，要求各省份組織本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)需求量填報(bào)工作。此次報(bào)量自8月6日正式啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量 ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按要求填報(bào)相關(guān)藥品采購(gòu)需求量，于8月25日24:00前提交數(shù)據(jù)，8月27日17:00前 ，各省完成相關(guān)藥品采購(gòu)需求量審核工作 。8月6日 ，山西也率先發(fā)文落實(shí)此次報(bào)量工作 。
此次集采報(bào)量規(guī)則較過(guò)去的集采有較大變化，比如在前十批集采中 ，聯(lián)采辦往往在信息填報(bào)通知后 ，就發(fā)布集采文件，報(bào)量由各地醫(yī)保部門發(fā)布通知 ，而此次的一大變化是采用線上直報(bào)方式 ，由各省份醫(yī)保部門組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)進(jìn)行填報(bào)。
尤其值得關(guān)注的是 ，此次集采還提出 ，每個(gè)采購(gòu)品種可在過(guò)評(píng)規(guī)格中自主選擇按品種或廠牌進(jìn)行報(bào)量 。這是集采首次允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照廠牌報(bào)量 。有業(yè)內(nèi)人士分析指出，相比較過(guò)去按照通用名報(bào)量 ，按廠牌報(bào)量考慮到了臨床醫(yī)生和患者的用藥習(xí)慣以及自主選擇權(quán)。
對(duì)于這一規(guī)則 ，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦 ”）相關(guān)負(fù)責(zé)人在解讀會(huì)上介紹，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際需求，既可選擇不區(qū)分廠牌 、按品種名稱進(jìn)行報(bào)量 ，也可細(xì)分到廠牌 ，按廠牌報(bào)量；可以部分品種按品種報(bào)量、部分品種按廠牌報(bào)量。可供選擇的廠牌是前期完成信息填報(bào)的醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可填報(bào)的廠牌數(shù)量不限制 。需要注意的是 ，若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有報(bào)量的廠牌中選 ，則需完成該廠牌的協(xié)議量，所以要與“一品兩規(guī) ”等政策規(guī)定做好銜接 ，合理選擇廠牌數(shù)量 。若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)有報(bào)量的廠牌未中選 ，則該廠牌的采購(gòu)量將按后續(xù)發(fā)布的標(biāo)書規(guī)定分配給中選企業(yè)。
如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)的廠牌最終沒(méi)有中標(biāo)怎么辦？聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人舉例指出，假設(shè)一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)某一個(gè)品種報(bào)了3家企業(yè) ，其中有兩個(gè)廠牌中標(biāo)了 ，那么兩個(gè)廠牌的量就要完成，另一個(gè)沒(méi)有中標(biāo)的廠牌的量就會(huì)分給主供企業(yè) 。如果主供企業(yè)恰好是醫(yī)院報(bào)過(guò)量且已經(jīng)中選的那兩個(gè)廠牌 ，對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō) ，只要完成這兩個(gè)廠牌的量就可以了 。但是如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)了三個(gè)廠牌，另一個(gè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量且有中選的廠牌，沒(méi)有中選的廠牌的量就分給第三家 ，即所在省的主供企業(yè)。對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō) ，必須完成三個(gè)廠牌的協(xié)議量 。
“在報(bào)量的時(shí)候也要和主管部門的一品兩規(guī)等對(duì)醫(yī)院藥品配備的相關(guān)政策規(guī)定保持協(xié)同，做好協(xié)同 ，合理確定報(bào)量的廠牌數(shù)量 。”上述負(fù)責(zé)人表示 ，在保證臨床用藥方面，按照集采的政策 ，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品 ，但優(yōu)先使用中選藥品不等于僅使用，集采的協(xié)議量一般是醫(yī)院報(bào)量的60%至80% ，剩余部分是允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇采購(gòu)非中選藥品的 ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床使用過(guò)程中，可根據(jù)自身情況來(lái)選擇所需要的藥品。
鼓勵(lì)藥店參與報(bào)量 ，有什么政策支持？
2024年底 ，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》，其中就提到，鼓勵(lì)村衛(wèi)生室 、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、零售藥店參加集采 。第十一批藥品集采也提出 ，鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參加集采并報(bào)量 。記者從此次解讀會(huì)了解到 ，藥店報(bào)量選擇有需要的品種即可，對(duì)報(bào)量品種和數(shù)量多少不作要求。
對(duì)此 ，聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人指出 ，此次鼓勵(lì)所有的藥店，尤其是醫(yī)保定點(diǎn)零售藥房 ，能夠參加第十一批國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)的報(bào)量工作 ，共享集采改革的成果 。一方面可以方便群眾就近配到質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的集采藥品，另一方面也能夠?yàn)榱闶鬯幍暝黾硬少?gòu)的渠道 ，實(shí)現(xiàn)多方共贏 。
聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示 ，為了鼓勵(lì)藥店積極參加集采，各地醫(yī)保部門都采取了不同的激勵(lì)的措施 ，比如對(duì)于配備集采藥品達(dá)到一定數(shù)量 ，而且按照要求對(duì)藥品追溯碼進(jìn)行掃碼的零售藥店，那么將授予集采便民藥房的標(biāo)識(shí)牌。此外，在定點(diǎn)藥店比價(jià)小程序上面 ，也會(huì)標(biāo)明這家藥店是否參加集采。在落地執(zhí)行過(guò)程中 ，對(duì)藥店的執(zhí)行情況，包括協(xié)議采購(gòu)量的完成情況 ，以及是否落實(shí)追溯碼掃碼的相關(guān)要求 ，各地的醫(yī)保部門也會(huì)按照本地的相關(guān)的政策進(jìn)行監(jiān)管 。
如何保證報(bào)量的準(zhǔn)確性和靈活性？
根據(jù)聯(lián)采辦通知，各地醫(yī)保部門要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合考慮臨床需求變化 ，足量報(bào)量 。針對(duì)使用量呈上升趨勢(shì)的品種 ，如2023年和2024年新納入醫(yī)保目錄 、臨床指南推薦地位提升等，應(yīng)適當(dāng)增加報(bào)量。針對(duì)使用量可能降低的品種 ，如醫(yī)院相關(guān)科室調(diào)減等 ，允許適當(dāng)減少報(bào)量，但須作出說(shuō)明并提供證明材料 。針對(duì)使用量存在不穩(wěn)定性的品種 ，如與季節(jié)性 、流行性疾病有關(guān)等 ，應(yīng)綜合考慮疾病特點(diǎn)，合理報(bào)量 。聯(lián)采辦還提到，將適時(shí)會(huì)同各級(jí)醫(yī)保部門對(duì)有量不報(bào)、報(bào)而不采 、采而不足的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行公開問(wèn)詢 ，并組織專項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
聯(lián)采辦在通知中還要求 ，各級(jí)醫(yī)保部門要認(rèn)真負(fù)責(zé)，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在采購(gòu)需求量與實(shí)際醫(yī)療服務(wù)能力明顯不符 、上傳信息缺少簽字或蓋章等情況 ，及時(shí)糾正數(shù)據(jù)差錯(cuò) ，提高數(shù)據(jù)填報(bào)準(zhǔn)確性 。各級(jí)醫(yī)保部門需將該品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量與2023年、2024年兩年平均采購(gòu)量進(jìn)行比對(duì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量低于平均采購(gòu)量的80%時(shí) ，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說(shuō)明 ，對(duì)于有歷史采購(gòu)量而不參與報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需在后期落地執(zhí)行監(jiān)測(cè)時(shí)重點(diǎn)關(guān)注 。針對(duì)2023年和2024年新納入醫(yī)保目錄、指南推薦地位提升等使用量呈上升趨勢(shì)的品種 ，要求報(bào)量力爭(zhēng)達(dá)到平均采購(gòu)量的100%。為配合衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)合理用藥管理 ，對(duì)限適應(yīng)證報(bào)量的品種允許在平均采購(gòu)量80%的基礎(chǔ)上適當(dāng)減少報(bào)量 。對(duì)于基本醫(yī)保以外的醫(yī)療服務(wù)，例如不納入基本醫(yī)保報(bào)銷范圍的特需醫(yī)療 、國(guó)際醫(yī)療的用藥 ，可不納入報(bào)量范圍 。
聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人在解讀會(huì)上強(qiáng)調(diào) ，如果報(bào)量過(guò)程中，相關(guān)藥品報(bào)量低于兩年平均采購(gòu)量的80%，都需要在系統(tǒng)中提交書面的說(shuō)明 ，由醫(yī)保部門進(jìn)行審核。未被審核通過(guò)的要及時(shí)修正報(bào)量 。在審核報(bào)量是否達(dá)到80%時(shí) ，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)將填報(bào)的各品規(guī)需求量按有效含量折算成最小規(guī)格的量，相加得到的就是該品種的報(bào)量 。
對(duì)于兒童藥存在的某些特殊情況 ，聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人指出 ，如果僅是兒童適宜的品規(guī)，沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià) ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有辦法折算成過(guò)評(píng)的品規(guī) ，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報(bào)量時(shí)可以進(jìn)行專門的說(shuō)明。如果兒童適用的品規(guī)，且通過(guò)了一致性評(píng)價(jià) ，可以正常報(bào)量。中選規(guī)則上也將研究對(duì)兒童適用的小規(guī)格 ，適當(dāng)調(diào)整價(jià)格折算的規(guī)則，來(lái)鼓勵(lì)企業(yè)提供兒童適宜的規(guī)格 。
3個(gè)品種企業(yè)數(shù)超40家 ，醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)“反內(nèi)卷 ”原則
此次集采涉及55個(gè)品種 ，均為競(jìng)爭(zhēng)充分的成熟品種 。除了報(bào)量規(guī)則的優(yōu)化，第十一批集采還特別強(qiáng)調(diào)“反內(nèi)卷 ”的原則。
8月5日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文稱 ，據(jù)藥品聯(lián)采辦統(tǒng)計(jì) ，共480家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息，這些企業(yè)將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)需求量的選擇范圍 。55個(gè)擬采購(gòu)品種中 ，平均每個(gè)品種有15家企業(yè) ，有3個(gè)品種的企業(yè)超過(guò)40家，企業(yè)數(shù)最多的達(dá)45家 。國(guó)家醫(yī)保局提醒 ，各企業(yè)做好自身成本收益核算 ，科學(xué)研判市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，堅(jiān)持理性報(bào)價(jià) 、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng) ，共同抵制圍標(biāo)、串標(biāo)等不法行為 ，共創(chuàng)行業(yè)良性生態(tài)，
中銀證券研報(bào)指出 ，集采“反內(nèi)卷”有望逐步提高醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力。目前 ，國(guó)家層面共開展了10批藥品集采，覆蓋了435種藥品，但過(guò)去的集采方式更多以“以價(jià)換量 ”的方式為主 ，低價(jià)企業(yè)獲得更多的藥品份額 ，這使得企業(yè)報(bào)價(jià)相對(duì)較低，導(dǎo)致的結(jié)果：一方面使企業(yè)的盈利受到影響；另一方面部分企業(yè)為了控制成本 ，藥品的質(zhì)量也出現(xiàn)問(wèn)題 。但我們認(rèn)為 ，隨著后續(xù)醫(yī)保局集采“反內(nèi)卷 ”措施逐步完善，企業(yè)藥品價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)有望逐步回歸良性 ，伴隨藥品價(jià)格的企穩(wěn) ，醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力逐步提升 。
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